трусики женские украина

На головну

 Перспективи використання лікарських рослин в якості біологічно активних добавок - Медицина, здоров'я

Кубанського державного МЕДИЧНИЙ универститет

КАФЕДРА ФАРМАЦІЇ

Курсова робота

з фармакогнозії

на тему:

Перспективи використання лікарських рослин в якості біологічно активних добавок

Зміст

Введення

Трохи історії

Основні терміни та визначення

Визначення БАД

Класифікація БАД

Відмінності БАД від ЛС

Правове регулювання обігу БАД

Склад БАД

Загальні вимоги

Лікарські рослини як компоненти БАД

Виробництво БАД

Контроль якості

Упаковка, маркування, зберігання БАД

Призначення БАД. Загальні принципи терапії

Ринок БАД в Росії

Критика БАД

Висновок

Список використаної літератури

Введення

Встановлено, що людина адаптована до споживання великої кількості біологічно активних речовин, джерелами яких є представники понад 300 пологів рослин. З рослинною їжею людина отримує необхідні поживні речовини, а також вітаміни та мікроелементи. І не тільки це. Дослідження останніх років виявили необхідність багатьох мінорних компонентів рослинної їжі для збереження здоров'я і, в ще більшому ступені, для зниження ризику розвитку ряду хронічних захворювань. Ці компоненти називають хемопротекторамі або хемопревенторамі. До числа найбільш інтенсивно досліджуваних природних хемопревентівних з'єднань відносяться флавоноїди, харчові індоли і ізотіоціанати, харчові волокна та ін. Хоча клінічна картина недостатності фітосоедіненій не встановлена, їх низька концентрація в раціоні супроводжується істотним збільшенням ризику розвитку серцево-судинних, онкологічних захворювань, цукрового діабету. Деякі дослідники навіть розглядають такі захворювання як прояви стану маладаптаціі в результаті постійно низького надходження з їжею компонентів, абсолютно необхідних для забезпечення захисно-адаптаційних можливостей організму. Винятково важливим і єдино надійним засобом поліпшення структури харчування і досягнення оптимальної збалансованості раціону населення є використання в повсякденному харчуванні здорових і хворих людей біологічно активних добавок до їжі (БАД). У своїй роботі я спробувала проаналізувати переваги і недоліки біологічно активних добавок, а також відобразити стан ринку БАД в Росії та найбільш актуальні проблеми, пов'язані з виробництвом і реалізацією даної продукції через аптечну мережу.

біологічна активна добавка

Трохи історії

З найдавніших часів люди розуміли, яку величезну роль у збереженні та відновленні здоров'я відіграє харчування.

Рецепти з описом того, чим і за яких недугах потрібно харчуватися, були виявлені на численних глиняних табличках, знайдених на території Вавилона і Месопотамії. Археологи датують ці «медичні записки» 1500 роком до н.е. Нездоров'я зцілювали їжею і в Давньому Єгипті - наприклад, для поліпшення нічного зору рекомендувалося вживати строго певні продукти.

Велика була роль правильного харчування і в медицині стародавньої Греції. «Людина є те, що він їсть» - утрерждал Піфагор. Гіппократ вважав, що лікування повинно полягати в тому, щоб в різні стадії хвороби вміти правильно вибрати їжу в кількісних і якісних відносинах. Римський лікар Асклепіад (128-56 до н.е.) - основоположник дієтології - в розріз з поглядами свого часу відкидав фармакотерапию і розглядав дієве лікування, що складається головним чином на основі дієти. Велика увага питанням харчування хворих приділяв римський лікар Гален.

У середні століття із загальним падінням культури занепало і вчення про харчування хворих, і лише в Кодексі Салернской школи (XIII ст.) Зустрічаються деякі вказівки про лікувальному харчуванні. Розвиток дієтології відновилося лише в XVII столітті. Развабативалісь нові дієти, підкріплені науковими знаннями в області складу їжі та фізіології травлення. Великий внесок у науку про харчування та дієтології внесли російські вчені. І.М. Сєченов вважав, що простежити долю харчової речовини в організмі - це означає пізнати життя. Епоху в розвитку науки про харчування здорової і хворої людини склали дослідження І.П. Павлова.

Суттєвим проривом стало відкриття наприкінці ХIX - початку ХХ століть незамінних факторів харчування - мікронутрієнтів. У 1880 році, російський вчений Микола Лунін зауважив, що лабораторні тварини, отримували штучну їжу, складену зі всіх відомих на той момент частин молока (казеїну, жиру, цукру і солей), гинули. А отримували натуральне молоко залишалися здоровими. Зі своїх дослідів Лунін зробив висновок, що в молоці містяться «ще інші речовини, незамінні для харчування». Через 16 років голландський лікар Крістіан Ейкман прийшов до схожих висновків. Досліджуючи причини захворювання бері-бері серед ув'язнених, він зауважив наступну закномерность: у тих, хто харчувався очищеним рисом, частота виникнення хвороби була в 300 разів вище, ніж у харчувалися неочищеним. Це дозволило зробити висновок, що в оболонці рису міститься якась речовина, здатне захистити від небезпечної хвороби. Роботу Ейкман продовжив польський вчений Казимир Функ. У 1911 році прочитавши дослідження про поживні речовини неочищеного рису, він виділив в кристалічному вигляді його активна речовина - вітамін В1.

Початок ХХ століття - час видатних досягнень хімії, особливо в області органічного сінтеза.Вместе з цим відбувається також інтенсивний розвиток фармакології. Необмежені можливості в отриманні індивідуальних хімічних сполук (з відомою структурою і заданими фармакологічними властивостями, вузькою спрямованістю дії), здавалося б, стали вирішенням всіх проблем. Але вже через кілька десятиліть стає ясно, що синтетичні ліки, незважаючи на очевидні достоїнства, не виправдовують покладених на них надій: зробити людину здоровою вони не можуть.

У 1938 році Уестон Прайс в монографії «Харчування і фізичне виродження» виклав сенсаційні результати досліджень захворюваності при переході на сучасні форми харчування: «Перехід до харчової практиці сучасного суспільства супроводжується зростанням в 4-12 разів захворюваності карієсом, хворобами печінки і жовчовивідних шляхів, ішемічною хворобою серця, гіпертонічною хворобою, цукровим діабетом! »На жаль, праці Прайса і донині не втратили своєї значущості - навпаки, вона зросла, і в даний час здоров'я наших сучасників лише підтверджує правильність зроблених ним відкриттів і висновків. Широкомасштабні дослідження ще в 60-і роки з документальною точністю підтвердили, що кожна тварина або людина, померлі природною смертю, вмирають не від старості, а від неповноцінного харчування, тобто від дефіциту вітамінів та інших поживних речовин.

У 1969 р на питання Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я до провідних вчених світу: «Що таке здорова людина?», Лауреат Нобелівської премії американський біохімік Лайнус Полінг відповів: "Здорова людина той, у якого все ферментні системи знаходяться в добре збалансованому вигляді". І більше того вже тоді було сказано, що настане час, коли медицина буде лікувати не окрему хворобу, а людину, і не антибіотиками, а переважно ферментами і антиферменти, а також - оксидантами і антиоксидантами.

Значимість робіт Лайнус Полінг величезна. Його твердження, що вітамін С можна застосовувати в дозах, що перевищують загальноприйняті в 200 разів, стало шоком для лікарів і фармакологів. Однак цей факт суворо підтверджувався науковими даними. З'ясувалося, що аскорбінова кислота не просто підвищує імунітет, а стає потужним щитом на шляху хвороби. Полінг підтвердив свої слова не тільки науковими розробками, а й власним життям. Ще в 40-му році йому був поставлений діагноз - хвороба Брайтона (серйозне ниркове захворювання), у той час равносильное смертному вироку. Але він переміг хворобу, проживши 93 роки, залишивши величезну наукову спадщину, а так само науковий інститут, названий його ім'ям, що працює над проблемами здорового харчування і вітамінов.Іменно тоді, на початку 70-х років, у всіх цивілізованих країнах пройшла вітамінна революція. Широке застосування біодобавок дозволило в багатьох країнах значно знизити захворюваність і смертність, істотно збільшивши тривалість життя людей. На стику двох наук - дієтології (наука про харчування) і фармакології (наука про ліки) - народився новий напрям - нутрициология, наука про здоровий (лікувальному харчуванні), яке багато фахівців вже сьогодні вважають медициною нового століття.

Основні терміни та визначення

Визначення БАД

Біологічно активні добавки (БАД) - природні (ідентичні природним) біологічно активні речовини, призначені для вживання одночасно з їжею або введення до складу харчових продуктів (визначення згідно з федеральним законоу від 02.01.2000 р № 29-ФЗ "Про якість та безпеку харчових продуктів )

З правової точки зору БАД відносяться до харчових продуктів. Але БАД - це такі харчові продукти, які володіють помітною біологічною активністю - здатністю впливати на фізіологічні процеси в організмі. Відзначимо, що біологічною активністю володіють дуже багато харчові речовини, причому біологічна активність зростає зі збільшенням вмісту цих речовин в харчовому раціоні.

БАД до їжі необхідно відрізняти від "харчових добавок". Цим терміном в Росії називають технологічні добавки, застосовувані в харчовій промисловості і в побуті, при виробництві харчових продуктів і кулінарних виробів. Повне їх назва - "харчові добавки та допоміжні речовини". До них відносять харчові барвники, консерванти, ароматизатори, емульгатори, піногасники, наповнювачі та ін. В Європейських класифікаціях ці речовини виступають під абревіатурою "Е". Необхідно розуміти, що до складу харчових (технологічних) добавок можуть входити не тільки синтетичні і нехарчові субстанції, а й звичайні природні харчові речовини, наприклад, вітамін Е і аскорбінова кислота (як антиоксиданти), пектин та альгінати (як желеобразующіе речовини і наповнювачі), натуральні ароматизатори і харчові барвники.

Класифікація БАД

Існує декілька підходів до класифікації БАД.

За джерелами отримання БАДи розбивають на декілька груп, виділяючи створені на основі:

u білків, амінокислот та їх комплексів;

u есенціальних (непоправних організмом) ліпідів;

u вуглеводів і цукрів;

u харчових волокон;

u чистих субстанцій макро- і мікронутрієнтів;

u природних мінералів і муміє;

u харчових і лікарських рослин, у тому числі квіткового пилку;

u продуктів переробки м'ясо-молочної сировини, субпродуктів, членистоногих, земноводних, продуктів бджільництва;

u морепродуктів;

u пробіотичних мікроорганізмів;

u одноклітинних водоростей;

u дріжджів.

Інститут харчування РАМН розробив класифікацію по впливу на організм:

u Нутріцевтики;

u Антиоксиданти;

u Для контролю ваги;

u Стимулюючі функціональну активність окремих органів і систем;

u Сприяють загоєнню кісткових травм;

u Седативного дії;

u Чоловічі (для профілактики простатиту, відновлення потенції і ін.) і жіночі (для становлення лактації, при клімаксі та ін.);

u Тонізуючі;

u Для підтримки функції кишечника, травлення, жовчовиділення;

u Загальзміцнювальні;

u Еубіотики

Враховуючи можливість застосування БАД з лікувальними цілями, сучасна класифікація передбачає поділ їх на три основні класи:

u Нутріцевтики

u Парафармацевтики

u Еубіотики

Нутріцевтики - біологічно активні добавки до їжі, що застосовуються для корекції хімічного складу їжі людини. Це - додаткові джерела нутрієнтів: білка, амінокислот, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин, харчових волокон.

До складу нутрицевтиков входять природні компоненти їжі, фізіологічна потреба і біологічна роль яких встановлені. Кінцевою метою їх використання є поліпшення харчового статусу людини, зміцнення здоров'я людини.

Функції нутрицевтиков:

u ліквідація дефіциту есенціальних харчових речовин;

u оптимізація харчування конкретного здорової людини в залежності від статі, віку, генетично запрограмованими особливостями, біоритмами, екологічними умовами;

u задоволення потреби в харчових речовинах хворої людини;

u підвищення неспецифічної резистентності організму.

Кінцевою метою використання нутрицевтиків є покращення харчового статусу людини, зміцнення здоров'я та профілактика ряду захворювань.

Парафармацевтики - біологічно активні добавки до їжі, що застосовуються для профілактики захворювань, допоміжної терапії та підтримки у фізіологічних межах функціональної активності органів і систем.

Функції парафармацевтиков:

u регуляція в фізіологічних межах функціональної активності органів і систем;

u адаптогенний ефект;

u регуляція нервової діяльності;

u профілактика захворювань;

u допоміжна терапія.

Еубіотики (пробіотики) - бактеріологічні БАД, містять живі мікроорганізми і (або) їх метаболіти, нормалізують мікрофлору травного тракту. Сучасні еубіотики часто включають в себе і субстрат, що сприяє росту дружньої флори, але не засвоюваний людським організмом.

Основні відмінності БАД від ліків.

u БАД специфічно підтримують організм у фізіологічних межах, тобто виступають як допоміжні речовини в комплексній терапії;

u БАД використовуються (рекомендуються) як джерело нутрієнтів, деяких речовин і мінералів; лікарські препарати застосовують згідно з показаннями до застосування;

u лікарські засоби містять терапевтичну дозу діючої речовини, а БАД - фізіологічну; при цьому добова доза БАД не перевищує разову терапевтичну і не більше 60% від терапевтичної дози;

u спосіб застосування, склад і форма випуску - БАД приймається тільки перорально: вигляді капсул, таблеток, сиропів, рідше - емульсій, суспензій.

u вживати БАД може будь-яка людина, попередньо прочитав інструкцію і ознайомився з протипоказаннями;

u БАД не мають жорстких обмежень в рекламі, на відміну від лікарських препаратів, які продаються в аптеках строго за призначенням лікаря

Порівняльна характеристика дії БАД і фармакологічних препаратів:

 БАД Фармакологічні препарати

 Специфічність дії

 Регуляція дуже широкого спектру біохімічних реакцій і фізіологічних функцій. Специфічну дію завжди супроводжується неспецифічними ефектами, сприятливими для здоров'я. Строго виборче і вузько специфічну дію. Неспецифічні ефекти найчастіше проявляються токсичними або побічними реакціями.

 Физиологичность дії

 Лікувальний ефект реалізується через фізіологічні механізми. Лікувальний ефект у більшості випадків реалізується за допомогою нефизиологических і еволюційно нехарактерних механізмів.

 Токсичність і побічні реакції

 Для більшості БАД токсична доза відсутня. В інших випадках токсичні ефекти є передбачуваними і легко запобігають. Для багатьох медикаментозних засобів терапевтичний коридор дуже вузький Токсичні реакції і передозування трапляються часто.

 Взаємодія з іншими препаратами

 Взаємодія з іншими БАД в більшості випадків характеризується синергізмом і сприяє максимальної ефективності. Взаємодія з іншими фармацевтичними препаратами часто характеризується антагонізмом, нівелюванням терапевтичного ефекту або посилюванням токсичних реакцій (т.зв. полипрагмазия).

 Швидкість досягнення ефекту

 Ефект повільний, але тривалий. Ефект швидкий, але короткочасний (часто ціною токсичних або побічних реакцій).

Правове регулювання обігу БАД

Міжнародний досвід

Існує загальносвітовий, глобальний документ - CODEX Alimentarius, «Харчовий кодекс», який регулює багато аспектів харчування. Він був прийнятий в 1962 р в результаті об'єднаних зусиль Всесвітньої організації охорони здоров'я та Міжнародної організації з продовольства і агрокультурі (FAO) і з тих пір неодноразово переглядався і доповнювався. В цьому кодексі висвітлені деякі питання, що стосуються регулювання виробництва і обігу БАД.

У більшості зарубіжних країн існують закони, що регламентують і регулюють поширення БАД. Так, в США 25 жовтня 1994 прийнятий Акт Конгресу США "Про внесення змін до Федерального Акт про харчові продукти, лікарські препарати та косметичних засобах з метою встановлення стандартів по відношенню до харчових добавок" ("Dietary Supplement Health and Education Act of 1994" ). Різними питаннями застосування БАД (dietary supplements, nutritional supplements) та продуктів харчування з БАД (functional foods) займається ряд організацій. Значна частина цієї роботи перебуває у віданні FDА (Food and Drug Administration - Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів). FDА здійснює контроль за якістю продуктів за допомогою системи з 12 незалежних компаній, які розташований в різних регіонах країни і здійснюють весь комплекс робіт з оцінки, сертифікації, стандартизації та контролю. Комісія з БАД існує в рамках Національного інституту Здоров'я США. У країні існують органи, які контролюють окремі питання, що стосуються БАД, наприклад, оформлення етикеток. Продаж БАД і продуктів їх містять, здійснюється в спеціальних магазинах і відділах супермаркетів, а також в аптеках.

В Англії оборот БАД підпадає під дію так званого «UK Medicines Act», який приведений у відповідність з європейським законодавством в 1995 р Цей документ передбачає необхідність отримання спеціальної ліцензії для виробництва, експорту та продажу БАД.

У Німеччині якість БАД регламентують два документи - "Положенні про діяльність аптек" і "Розпорядженні про декларацію харчової цінності". В Австрії для характеристики БАД існує таке визначення, як "Verzehrproducte" (середнє між харчовими продуктами і лікарськими засобами). Продаж їх здійснюється після відповідної сертифікації. Правові акти, що визначають порядок звернення БАД, розроблені також у Бельгії, Нідерландах і Греції.

Регулювання обороту БАД в Росії

Законодавство у галузі використання БАД регулює три основних напрямки:

u оборот БАД;

u захист споживача;

u захист виробника і дистриб'ютора.

Основні норми регулювання обігу БАД встановлені в наступних федеральних законах:

1) ФЗ №52 від 12 березня 1999 «Про санітарно-епідеміологічне благополуччя» (зі змінами від 30.12.01 р, 10.01. Та 30.06.03 р, 22.08.04 р);

2) ФЗ №29 від 2 січня 2000 г. «Про якість та безпеку харчових продуктів (зі змінами від 30.12.01 р, 10.01. Та 30.06.03 р, 22.08.04 р);

3) ФЗ №2300-I від 7 лютого 1992 «Про захист прав споживачів» (зі змінами від 02.06.93 р, 09.01.96 р, 17.12.99 р, 30.12.01 р, 22.08.04 м);

4) ФЗ №108 «Про рекламу» від 18.07.95 р

Саме поняття БАД законодавчо закріплено наказом Міністерства охорони здоров'я РФ № 117 від 15 квітня 1997 року «Про порядок експертизи і гігієнічної сертифікації біологічно активних добавок до їжі». Згідно з цим документом біологічно активні добавки визначаються як «концентрати натуральних або ідентичних натуральним біологічно активних речовин, призначених для безпосереднього прийому або впровадження до складу харчових продуктів з метою збагачення раціону харчування людини окремими біологічно активними речовинами або їх комплексами».

Наказ також обумовлює необхідність гігієнічної сертифікації БАД Єдиним федеральним центром сертифікації на базі Інституту харчування РАМН, визначає максимальні дози активної речовини в препараті і дає право виробництва БАД як фармацевтичним фірмам, так і підприємствам харчової промисловості. Цим же документом накладено заборону на використання в складі БАД отруйних і наркотичних речовин, а також рослин, невідомих офіційній медицині. У грудні 1997 року наказом МОЗ РФ № 349 «Про перелік товарів, що реалізуються через фармацевтичні (аптечні) організації» БАДи були допущені до аптечного обороту.

Наступним серйозним правовим документом, що регулює оборот БАД, стали набрали чинності з 1 січня 1999 методичні вказівки МУК 2.3.2.721-98 «Визначення безпеки та ефективності біологічно активних добавок до їжі», затверджені головним санітарним лікарем Росії. Звід правил деталізував порядок сертифікації для російських і імпортних БАД, пред'явив вимоги до якості сировини (зокрема, з 1999 року при виробництві БАД заборонено використання трансгенних матеріалів, селезінки овець і кіз, коров'ячого черепа), визначив середньодобові норми споживання мікронутрієнтів (дефіцитних речовин), якими слід керуватися виробникам нутрицевтиков. Там же зазначено основна відмінність між БАД-парафармацевтиками і лікарськими засобами: ефект БАД досягається тільки за рахунок стимулювання власних сил організму в межах фізіологічної норми.

Контроль над виробництвом БАД держава встановила з 17 квітня 2003 року, затвердивши СанПіН 2.3.2.1290-03 «Гігієнічні вимоги до організації виробництва і обороту БАДів до їжі». Цим же документом заборонено розповсюдження біодобавок через мережевий маркетинг, Інтернет та телевізійні магазини.

Місцями легального продажу БАД названі аптеки, спеціалізовані та продовольчі магазини. СанПіН 2.3.2.1078-01 «Гігієнічні вимоги безпеки і харчової цінності харчових продуктів», що розширив визначення та класифікації БАД, був затверджений в листопаді 2001 року. 1 червня 2006 вступила в силу редакція Федерального закону «Про рекламу», що вводить ряд обмежень для рекламодавців біологічно активних добавок. Статтею 25 («Реклама біологічно активних добавок та харчових добавок, продуктів дитячого харчування») виробникам заборонено посилатися на результати клінічних та лабораторних досліджень, використовувати для презентації препарату образів медичних працівників або провізорів. Позиціонування БАД як лікарських засобів, спонукання до відмови від здорового харчування, приписування препаратам лікувальних властивостей передбачає адміністративну відповідальність і карається штрафом від 40 до 500 тис. Рублів.

Обов'язкова державна реєстрація БАД введена з 2004 року Федеральним законом від 2 січня 2000 року № 29-ФЗ «Про якість та безпеку харчових продуктів». Порядок проведення реєстрації був обговорений постановою уряду РФ від 21 грудня 2000 року № 988 «Про державну реєстрацію нових харчових продуктів, матеріалів і виробів».

Реєстрація включає кілька етапів:

1 етап - первинна (попередня) експертиза документів в ФГУЗ ІМЦ «Експертиза» Росспоживнагляду і отримання направлення на санітарно - хімічні, санітарно-мікробіологічні та інші види досліджень в ГУ НДІ харчування РАМН.

2 етап - Проведення базових досліджень та отримання Експертного висновку ГУ НДІ харчування РАМН.В відповідно до законодавства РФ, біологічно активні добавки не підлягають обов'язковим клінічних випробувань. Цим і пояснюється їх широке поширення на ринку. Виробник або розробник БАД, який має бажання особливо виділити якесь якість або властивість БАД може провести клінічні випробування на предмет підтвердження цих властивостей і заявити їх у документі Добровільної сертифікації. Порядок їх проведення визначається «Методичними вказівками МУК 2.3.2.721-98 2.3.2».

3 етап - Отримання Свідоцтва про державну реєстрацію.

Зареєстровані на території РФ біодобавки вносяться в «Федеральний реєстр БАД до їжі» (ведеться з 2000 року).

Основний документ, що засвідчує якість БАД в Росії - «декларація відповідності», підтвердження якості БАД безпосередньо виробником. Підтвердження якості БАД Декларацією відповідності набула чинності з 15.02.2010 р відповідно до Постанови Уряду РФ № 982 від 01 грудня 2009 року.

Склад БАД

Загальні вимоги

Перелік можливих компонентів БАД суворо регламентований нормативними документами.

Відповідно до СанПіНом 2.3.2.1078-01 в РФ для виробництва БАД до їжі можуть бути використані:

1. Харчові речовини: білки; жири, жироподібні речовини; жири риб і морських тварин; індивідуальні поліненасичені жирні кислоти, виділені з харчових джерел; вуглеводи і продукти їх переробки; крохмаль і продукти його гідролізу; інулін та інші поліфруктозани; глюкоза, фруктоза, лактоза, лактулоза, рибоза, ксилоза, арабиноза; вітаміни, вітаміноподібні речовини і коферменти; мінеральні речовини (макро - і мікроелементи: кальцій, фосфор, магній, калій, натрій, залізо, йод, цинк, бор, хром, мідь, сірка, марганець, молібден, селен, кремній, ванадій, фтор, германій, кобальт).

2. Мінорні компоненти їжі.

3. Прибуток і пребіотики; різні класи олиго- і полісахаридів; біологічно активні речовини - імунні білки і ферменти, лізоцим, лактоферин, лактопероксідаза, бактеріоцини молочнокислих мікроорганізмів, за винятком препаратів з тканин і рідин людини).

4. Рослини (харчові та лікарські), продукти моря, річок, озер, плазуни, членистоногі, мінерало-органічні або мінеральні природні субстанції (в сухому, порошкоподібному, таблетированном, капсульованому вигляді, у вигляді водних, спиртових, жирових сухих і рідких екстрактів, настоїв, сиропів, концентратів, бальзамів): муміє, спіруліна, хлорела, дріжджі інактивовані і їх гідролізати, цеоліти та ін.

5. Продукти бджільництва: маточне молочко, прополіс, воску, квітковий пилок, перга.

При цьому виробництво БАДів заборонено з таких компонентів:

1. Рослин, що містять сильнодіючі, наркотичні або отруйні речовини.

2. Речовин, не властивих їжі, харчовим і лікарським рослинам.

3. неприродних синтетичних речовин - аналогів активно діючих почав лікарських рослин (які не є ессенціальними факторами харчування).

4. Антибіотиків.

5. Гормонів.

6. Потенційно небезпечних тканин тварин, їх екстракти і продукти.

7. Тканин та органів людини.

8. спороносний мікроорганізмів; представники родів і видів мікроорганізмів, серед яких поширені умовно-патогенні варіанти мікроорганізмів; живі дріжджі.

9. Рослин і продуктів їх переробки, що не підлягають включенню до складу однокомпонентних біологічно активних добавок до їжі.

Лікарські рослини як компоненти БАД

Для виробництва БАД використовують харчові та лікарські рослини, які містять багатий комплекс біологічно активних речовин - таких, як біофлавоноїди, вітаміни, полісахариди, амінокислоти, мікроелементи та ін. Сучасні технології та обладнання дозволяють не тільки максимально витягувати весь цей комплекс, але і зберігати його природне поєднання. Часто це призводить до того, що біодоступність та ефективність кожного з біологічно активних речовин значно посилюється. Наприклад, фенольні сполуки більш активні в поєднанні з полісахаридами, вітамін C ефективніше в комплексі з флавоноїдами (рутином).

Концентрація біологічно активних речовин в екстрактах з рослин така, що дозволяє потім використовувати отримані харчові добавки в порівняно невеликих кількостях (дозах), достатніх як для профілактики, так і для комплексної терапії захворювань.

Використання великого асортименту лікарських рослин, що містять різноманітні природні речовини, дозволяє створювати БАД до їжі з широкими можливостями корекції різних порушень в організмі.

Як вже зазначалося вище, складі БАД неприпустимо використання високотоксичних природних засобів - отруйних та сильнодіючих лікарських рослин. БАД до їжі не є строго дозованими і контрольованими засобами, рекомендуються людям будь-якого віку і тому не можуть містити речовини з можливими токсичними властивостями.

Для отримання БАД до їжі використовуються офіцинальними рослини. Вони відносно добре вивчені з точки зору хімічного складу і фармакологічних властивостей. При цьому найчастіше проводиться більш поглиблене вивчення даних параметрів. Це дозволяє отримати нову інформацію і розширити сферу застосування багатьох лікарських рослин.

Наприклад, екстракт деревію (Achillea millefolium) відомий як шлунковий засіб, використовується у вигляді лікарського препарату і БАД до їжі - «Ахіллан» - при гастриті і виразковій хворобі шлунка. Проте експериментально встановлено, що екстракт деревію знімає також спазми кишечника і при цьому володіє м'яким послаблюючийефект, причому на всьому протязі кишечника. На відміну від традиційних проносних засобів (сени, крушини), які, подразнюючи кишечник, звільняють тільки його нижні відділи, викликаючи колікообразние болі в тонкому кишечнику.

Хвощ польовий (Equisetum arvense L), який входить до складу добавки «Уролізин», - відома лікарська рослина, рекомендований при захворюваннях нирок і сечовивідних шляхів як протизапальний і сечогінний засіб. Експериментальними дослідженнями встановлено, що екстракт хвоща дійсно має виражену діуретичну дію, але при цьому даний ефект не супроводжується виведенням з організму солей калію і натрію, що є його великою перевагою перед синтетичними діуретиками - фуросемідом, гипотиазидом, діакарб.

Крім того, сировиною для БАД є лікарські рослини, використовувані в народній медицині. Їх склад зазвичай мало вивчений, але зарекомендували себе як ефективні та нешкідливі засоби. Прикладами можуть служити сабельник болотний (Comarum palustre), курильське чай (Potentilla fructicosa), овес звичайний (Avena sativa), Соняшник клубненосний (Helianthus tuberosus L) і безліч інших. При цьому створені на їх основі БАД до їжі повинні піддаються експериментальним фармакологічним дослідженням на ефективність і нешкідливість, а потім клінічних випробувань.

Експериментальне дослідження лікарських рослин, які використовуються в народному лікуванні, дозволяє виявити нові, раніше не відомі для них фармакологічні властивості. Так, манжетка звичайна (Alchemilla vulgaris L), яка входить до складу добавок «Венорм» і «Кліматон», в народній медицині використовується як протизапальний засіб. У процесі дослідження було встановлено, що екстракт манжетки має виражену ГЕМОРЕОЛОГІЧНИХ дією, т. Е. Здатний зменшувати в'язкість крові, що дуже важливо для лікування хворих, що перенесли інфаркт міокарда, а також страждають стенокардією та іншої серцево-судинною патологією.

Такого роду дослідження можуть стати основою для подальшого використання народних коштів в офіційній медичній практиці: розробки лікарських препаратів на основі досліджених рослин, створення відповідної нормативної документації (ВФС, ФСП, і т.д.).

Виробництво БАД

Виробництво біологічно активних добавок до їжі може здійснюватися як на підприємствах харчової промисловості, так і на підприємствах фармацевтичної та біотехнологічної промисловості.

Найбільш значущими російськими виробниками БАД є:

«Евалар»

Російська фармацевтична компанія ЗАТ «Евалар», заснована в 1991 році, спеціалізується на виробництві ліків з натуральних компонентів і БАД, асортимент включає більше 120 найменувань. Бестселери бренду: «Чорниця-форте», «Атероклефіт», «Овесол», «Гепатрін», блокатор калорій «Турбослім». Реалізує повний виробничий цикл: від вирощування сировини до реалізації готової продукції, у тому числі через власну аптечну мережу. У 2008 році ЗАТ «Евалар» з часткою 20,85% очолило список лідерів аптечного сегмента ринку БАД (за версією Центру маркетингових досліджень «Фармексперт»).

«Діод»

ВАТ «Завод екологічної техніки та екопітанія Діод» (Москва) реалізує біологічно активні добавки, лікувальну косметику, побутові медичні апарати. Серед БАД цього виробника найбільш відомі «Окуліст», «Йод-актив», «Кальцій-актив», «Селен-актив», «Долголет», «Душевний чай». За даними фармацевтичного видання «Московські аптеки», засіб для нормалізації периферичного кровообігу «Капілар» у 2007 році стало загальноросійським лідером продажів серед БАД, що реалізуються через аптечні мережі. У 2008 році частка підприємства на ринку становила 7,9% в грошовому вираженні. ВАТ «Діод» належить мережа магазинів «Світ екології» в Москві і Підмосков'ї.

«Аквион»

Що почала роботу в 1991 році фармацевтична компанія ЗАТ «Аквион» виробляє субстанції для підприємств косметичної та харчової промисловості, а також випускає біологічно активні добавки. Лідируючі позиції на ринку БАД «Аквион» зберігає за рахунок продажів серії вітамінно-мінеральних комплексів «Алфавіт», які втілили ідею роздільного прийому компонентів з урахуванням сумісності складових. До своїх провідним розробкам підприємство відносить іммуноукрепляющее препарат бета-каротину «Веторон» і БАД на основі коензиму Q10 «Кудесан».

Natur Produkt

Лікарські засоби торгової марки Natur Produkt з'явилася в Росії в 1994 році. В даний час підприємство поставляє 34 лінійки продуктів, що включають понад 150 товарних найменувань. Виробництво спеціалізується на безрецептурних ліків, Бадах і препаратах-дженериках. Бестселерами серед БАДів Natur Produkt стали вітамінізовані цукерки «Натурино» і «Натуретто» і загальнозміцнюючі таблетки «Терра-плант». Холдинг Natur Produkt розпорядженні фірмової мережею аптек. Його виробнича група базується в зарубіжній Європі.

Зарубіжні постачальники БАД:

Ferrosan

Датсько-шведська компанія Ferrosan AG заснована в 1920 році в Данії. Російське представництво «Ферросан Інтернейшнл А / С» відкрилося в 1996 році. У Росії відома в першу чергу як імпортер вітамінно-мінерального комплексу Multi-tabs, станом на кінець 2009 року входить до сотні найбільш продаваних у Росії БАД. У рейтинг DSM Group увійшли також наступні бренди Ferrosan AG: засіб нормалізації мікрофлори кишечника «Біфіформ», омолоджуючий засіб Imedeen, препарат для профілактики розладів зору «Стрикс».

PharmaMed

Канадська фармакологічна компанія PharmaMed присутній на російському ринку з 1995 року. З 2009 року вперше входить в п'ятірку брендів-лідерів серед російських продавців БАД. PharmaMed просуває п'ять основних назв: Lady's formula, Man's formula, Kid's formula, Life formula і Diet formula. Найбільшою популярністю у росіян користується, однак, препарат для відновлення репродуктивної функції у чоловіків «СпермАктін».

Nycomed

Компанія дебютувала в 1874 році в Норвегії, в Росії представництво швейцарської Nycomed зареєстровано в 1993 році. На світовому фармацевтичному ринку фірма тримає 28-е місце і 15-у позицію за обсягами продажів безрецептурних препаратів. У 2008 році оборот Nycomed оцінювався в € 3,4 млрд. З БАД-асортименту цього виробника в 2009 році російські споживачі виділяють препарат «Герімакс» і вітамінні комплекси «Сана-сол». В даний час Nycomed реалізує свою продукцію більш ніж в 120 містах і областях Росії та СНД.

Форми випуску БАД:

Згідно Додатку до вищезгаданого Наказу МОЗ №117 "Біологічно активні добавки до їжі виробляються у вигляді екстрактів, настоїв, бальзамів, ізолятів, порошків, сухих і рідких концентратів, сиропів, таблеток, капсул і інших форм".

Традиційно переважна частина БАД випускається у вигляді таблеток, желатинових капсул, що містять дозовані сухі порошки, а також чаїв. Значно менше БАД представлена ??рідкими формами, хоча біодоступність таких продуктів приблизно в 4 рази вище, ніж у сухих. Так, в США більшу популярність завойовують БАД системи "Pocket Shot", що мають консистенцію гелю і упаковані в спеціальні пластикові флакони. Серед російських добавок у вигляді рідин випускаються такі продукти, як "Адаптовіт", "Біоселен", "Епам", ряд бальзамів ("Уссурійський бальзам", "Уссурійський сюрприз", "Гербамарин" та ін.).

У зарубіжних країнах популярні продукти харчування з БАД - так звані "conventional food", "functional food". У Росії подібних продуктів також стає все більше.

Контроль якості

До основних факторів, що впливає на якість БАД належать:

u збалансованість рецептури;

u склад і параметри вихідної сировини та упаковки;

u процеси виробництва, технологічне обладнання та кваліфікація персоналу;

u організація контролю виробництва та проведення випробувань;

u умови зберігання, транспортування та реалізації.

Розглянемо ці фактори докладніше.

Рецептура БАД

Для створення ефективних БАД потрібні кваліфіковані, тривалі і детальні дослідження харчової цінності, фармакологічної активності, фізико-хімічних властивостей продукції, вивчення сумісності компонентів входять до їх складу і багато іншого, що в сумі дасть змогу позиціонувати продукцію як об'єктивно необхідну для якоїсь групи споживачів. Не кожен розробник БАД може собі дозволити ці дорогі дослідження. Звичайно справа обмежується стандартною процедурою санітарно-епідеміологічної експертизи, що включає в себе підтвердження безпечності продукту (мікробіологічна чистота, вміст пестицидів, токсичних елементів, радіонуклідів) і наявності біологічно активних речовин. Проте дані цих дослідженні не можуть повною мірою.

Стандартизація БАД

Метою стандартизації БАД і викладу методик випробувань у технічних умовах (далі ТУ) є гарантія стабільної якості продукції в процесі серійного виробництва. У більшості зареєстрованих БАД в розділі ТУ «Методи контролю якості продукції» наводяться посилання на методичні керівництва, ГОСТи, фармакопейні статті або витяги з них. Як правило, зазначені в ТУ методики не підходять для випробувань декларованої продукції, так як в них не відпрацьовані методи пробопідготовки, не враховано вплив на випробування інших компонентів, що призводить не тільки до суттєвих помилок при якісному і кількісному визначенні БАБ, а й до неможливості відтворення методик і, отже, отримання достовірного результату. Цілком очевидно, що для кожного виду продукції потрібні відпрацьовані в лабораторних умовах методики кількісного та якісного визначення БАБ, а також фізико-хімічних показників. Для розробки та статистичного підтвердження методик потрібні десятки, а іноді й сотні випробувань.

Якість вихідної сировини

Сировина - один з основоположних чинників, що формують якість продукту. У виробництві БАД від складу сировини, дотримання норм і правил його попередньої обробки у великій мірі залежить якість готової продукції.

Сировина (як правило, рослинна), яке використовується при виробництві БАД, - це багатокомпонентні суміші складного складу. Стандартизація та оцінка якості такого типу сировини -дуже складне завдання, в тому числі і для фармацевтичної промисловості, як у Росії, так і за кордоном. Незважаючи на певні досягнення фармакогнозії, на практиці основним критерієм якості є надійність постачальника і наявність супровідної документації на партію сировини. Проблема попередньої оцінки якості сировини у виробництві БАД варто нітрохи не гостріше, ніж у фармацевтичній і харчовій промисловості,

Формально вся сировина, що купується для виробництва БАД, повинно мати сертифікати, протоколи випробувань або інші документи, що підтверджують його якість. Але практика показує, що при порушенні умов зберігання і транспортування, якість сировини може погіршуватися, що не завжди відбивається на його зовнішньому вигляді. Отже, підтвердження придатності вихідної сировини для виробництва, вимагає проведення випробувань на відповідність нормативній документації (так званий вхідний контроль), що гарантуватиме якість готової продукції БАД (виключаючи технологічні помилки).

Проведенні випробувань якості БАД

Через високу вартість аналітичного обладнання не всі виробники можуть дозволити собі оснастити і акредитувати виробничу лабораторію. Тому багато хто з них проводять випробування за договорами з акредитованими на даний вид діяльності випробувальних лабораторій. Для проведення випробувань такої специфічної продукції, як БАД, яка випускається в різних лікарських формах (таблетки, капсули, пастилки, розчини, спреї, гелі, порошки та ін.) Необхідний досвід і відповідна підготовка фахівців, сучасні високоточні засоби вимірювань, випробувальне обладнання та робочі стандартні зразки,

У висновку варто зазначити, що, на відміну від ліків, в Росії не передбачена обов'язкова сертифікація або декларування (перевірка якості незалежними лабораторіями) кожної партії БАД.

Упаковка, маркування, зберігання БАД

Упаковка БАД повинна забезпечувати збереження і забезпечувати якість БАД на всіх етапах обороту.

При упаковці БАД повинні використовуватися матеріали, дозволені для використання у встановленому порядку для контакту з харчовими продуктами або лікарськими засобами.

Вимоги до інформації, нанесеної на етикетку БАД, встановлюються відповідно до чинних законодавчих та нормативних документів, що регламентують винесення на етикетку інформації для споживача.

Інформація про БАД повинна містити:

- Найменування БАД, і зокрема:

- Товарний знак виробника (за наявності);

- Позначення нормативної або технічної документації, вимогам яких повинні відповідати БАД (для БАД вітчизняного виробництва та країн СНД);

- Склад БАД, із зазначенням інгредіентному складу в порядку, відповідному їх зменшенням у ваговому або процентному вираженні;

- Відомості про основні споживчі властивості БАД;

- Відомості про вагу або обсязі БАД в одиниці споживчої упаковки і вазі або об'ємі одиниці продукту;

- Відомості про протипоказання для застосування при окремих видах захворювань;

- Вказівка, що БАД не є ліками;

- Дата виготовлення, гарантійний термін придатності або дата кінцевого терміну реалізації продукції;

- Умови зберігання;

- Інформація про державну реєстрацію БАД із зазначенням номера та дати;

- Місце знаходження, найменування виробника (продавця) і місце знаходження та телефон організації, уповноваженої виробником (продавцем) на прийняття претензій від споживачів.

Використання терміну "екологічно чистий продукт" в назві і при нанесенні інформації на етикетку БАД, а також використання інших термінів, що не мають законодавчого та наукового обґрунтування, не допускається.

Рекомендації щодо застосування біологічно активних добавок до їжі повинні бути складені на основі експериментального вивчення БАД і клінічних випробувань і містити відомості про дозування БАД, курсі прийому препарату, протипоказання і побічні ефекти.

Вимоги до зберігання БАД

До зберігання харчових продуктів пред'являються суворі вимоги, які відображені в переліку нормативних документів до умов зберігання харчових продуктів - ФЗ №29.

Харчові продукти повинні зберігатися в приміщеннях, які повинні відповідати всім вимогам санітарно-гігієнічних та епідемічних норм (згідно з чинним законодавством). Зберігання при необхідних умовах забезпечує збереження, якість і безпека при застосуванні харчових БАДів.

Організації, що займаються зберіганням БАД, повинні бути оснащені залежно від асортименту:

- Стелажами, піддонами, подтоварниками, шафами для зберігання БАД;

- Холодильними камерами (шафами) для зберігання термолабільних БАД;

- Засобами механізації для вантажно-розвантажувальних робіт (при необхідності);

- Приладами для реєстрації параметрів повітря (термометри, психрометри, гігрометри).

Термометри, гігрометри або психрометри розміщуються далеко від нагрівальних приладів, на висоті 1,5 - 1,7 м від підлоги і на відстані не менше 3 м від дверей. Показники цих приладів щодня реєструються в спеціальному журналі. Контролюючі прилади мають проходити метрологічну повірку у встановлені терміни.

Кожне найменування і кожна партія (серія) БАД зберігаються на окремих піддонах. На стелажах, шафах полицях прикріплюється стелажна карта із зазначенням найменування БАД, партії (серії), терміну придатності, кількості одиниць зберігання.

БАД слід зберігати з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей, при умовах, зазначених підприємством-виробником БАД, дотримуючись режими температури, вологості і освітленості.

В описі БАДів підприємством-виробником вказуються, зокрема, умови зберігання (температурний режим, вологість, освітленість).

Так, БАДи-пробіотики (еубіотики) вимагають при зберіганні постійної темпертаури, зазвичай до 20 градусів. Це відбивається на етикетці БАДа. Крім того, БАДи-пробіотики 1 раз на місяць повинні проходити візуальний контроль. Бади, що представляють собою рослинні суміші висушених рослин, зберігають у сухому, прохолодному місці, в герметичній упаковці. Аналогічні вимоги пред'являються до БАДів, що містить ефірні масла. Найбільш суворі вимоги пред'являються до зберігання лікарських БАДів. Так, таблетовані БАДи та БАДи у вигляді настоянок, сиропів зберігаються в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

При порушенні вимог до зберігання і транспортування, БАДи можуть змінювати свої властивості і якості. У таких випадках юридичні особи та індивідуальні підприємці повинні інформувати власників і споживачів БАДів. Ці БАДи вилучаються з обігу і відправляються на експертизу.

Призначення БАД. Загальні принципи терапії

З точки зору більшості фахівців БАД, без сумніву, є найважливішими засобами оздоровчого харчування і регуляції здоров'я.

Стратегія застосування БАД повинна будуватися на трьох основних принципах:

1. знаннях про біологічно-активних речовинах і механізм їх дії;

2. системному підході при призначення БАД;

3. застосування БАД завжди має здійснюватися в комплексі з харчуванням.

Як правило, біодобавки рекомендують приймати одночасно з їжею. Конкретні БАД, їх дозування і режим застосування необхідно підбирати індивідуально, враховуючи вік людини, масу тіла, стать, особливості фізіологічного стану та інші фактори. При початкових ознаках захворювання їх поєднують з дієтою, а при подальшому погіршенні стану біологічно активна добавка прінімаетсясо специфічними засобами та методами лікування. Багато фахівців вважають, що БАД з добре відомим дією можуть призначатися і без участі лікаря, враховуючи їх приналежність до групи харчових продуктів. Адже ми в більшості випадків не радимося з лікарем про те, які харчові продукти нам слід вживати, а які не слід.

З іншого боку, існує думка, що необхідність застосування БАД повинен визначати лікар, навіть якщо справа стосується добре відомого препарату. Доцільність такого рішення випливає з того, що навіть у питаннях звичайного харчування ніколи не буває зайвим рада фахівця-нутриціології. Дія більшості БАД недостатньо добре вивчено, тим більше що багато з них мають високу біологічну активність і діють подібно фармакологічних препаратів. А це вимагає обачності та професіоналізму при їх застосуванні.

Ринок БАД в Росії

Основним етапом формування російського ринку БАД до їжі слід вважати 1998 - 2001 рр., Оскільки саме в цей період були розроблені і затверджені основні нормативні документи, що регламентують проведення клінічних випробувань, реєстрацію, контроль якості та безпеки, оборот БАД.

Сучасні російський ринок БАД демонструє високі темпи зростання. За сім років обсяг продукції в легальному обороті збільшився більш ніж учетверо, а збільшення попиту на БАД становить 10-12% щорічно. Сегмент торгівлі БАД збільшується вдвічі інтенсивніше, ніж група лікарських засобів. Настільки бурхливому розвитку чимало сприяє спрощена система реєстрації та сертифікації біологічно активних добавок. Багато фармакологічні компанії, навіть маючи достатні ресурси для виробництва лікарських засобів, воліють реєструвати свої розробки як БАД.

З іншого боку, за останні роки змінилося ставлення споживачів до біодобавок. У 2003 році в Росії 7-15% населення регулярно брали БАД, 20% з них вводили в свій раціон біодобавки не рідше двох разів на тиждень. Мотивацією при покупці у 38% росіян стають нездужання, 24% бажають зміцнити імунітет за допомогою БАД, 19% цікавить профілактика.

Сприйняття БАД споживачами:

O Чи не ліки (44%), але майже ліки (25%).

O Виробляються нефармацевтичними компаніями (58%). O Складаються тільки з натуральних компонентів (56%). O Набагато безпечніше ліків (64%). O Повинні бути рекомендовані лікарем або фармацевтом (61%). O Підходять для лікування неважких захворювань (66%). O БАДи не лікують, а використовуються тільки для профілактики / оздоровлення (75%). O Споживачі не мають чіткого уявлення про рівень вартості БАД. O Споживачі не знають, що БАДи є доповненням до раціону харчування. O БАДи повинні бути в раціоні кожної людини (63%).

O Анкетне опитування відвідувачів аптек, RMBC (дані на 2007 рік)

Оборот БАД в 2009 році оцінюється в 2 млрд. Дол, з яких половина припадає на аптеки. Асортимент даної продукції склав 4636 найменувань від 603 виробників. - Це 7,8% всього фармацевтичного ринку і 45% від частки парафармацевтики. Тенденцією останніх років в аптечному асортименті біодобавок стало збільшення частки російських торгових марок: 70% в грошовому вираженні, 85% в натуральному припадає на них.

На початку 2009 року найбільш затребуваними у росіян виявилися наступні групи біодобавок: кошти, які впливають на органи травлення (частка на ринку - 25,9%), що регулюють процеси тканинного обміну (21,5%), що підтримують функцію опорно-рухового апарату (9, 5%), нормалізують зір (6,5%), регулятори гормонального обміну (6%), джерела мінеральних речовин (4,5%), антиоксиданти (3,9%), засоби профілактики захворювань серцево-судинної системи (3,6 %), мають вплив на нервову систему (3,2%).

Критика БАД

«За» і «проти» в застосуванні біологічних харчових добавок поки звучать, мабуть, однаково голосно. Фахівцями, що мають практику роботи з біодобавками або відстежують загальні закономірності їх впливу на здоров'я, виділено кілька проблемних питань:

u Відсутність чіткого регламенту змісту різних компонентів у складі БАД, недостатня вивченість їх дії, а отже, існування добавок з непідтвердженою ефективністю.

u Відсутність досліджень в області фармакокінетики БАД: можливість інактивації діючих речовин при травленні, неповного всмоктування і засвоєння.

u Побічні дії, які чинять входять до складу БАДів компоненти, особливо при тривалому безконтрольному застосуванні. Прикладів безліч. Звіробій пролонгує дію анестетиків, а значить повинен скасовуватися при майбутньому наркозі. Гінкго білоба знижує згортання крові, тому небезпечний для вагітних, а також для тих, кому належить операція. М'ята при застосуванні вагітними загрожує викиднями. Сенна зневоднює організм і викликає атонію кишечника. Женьшень, що входить до складу великого числа БАДів «тонізуючому групи», протипоказаний при гіпертензії і тахікардії

u Недостатня вивченість сполучуваності вхідних компонентів

u Непередбачувана взаємодія БАДів з іншими лікарськими засобами, які приймає людина

Негативний образ БАД серед населення формується через:

u нестачі знання в області мікронутріентологіі, в тому числі у медичних фахівців (відсутнє належне відображення питання в програмах навчання не тільки в медичних інститутах, але і на факультетах підвищення кваліфікації та перепідготовки, немає спеціальної літератури з питань мікронутріентологіі і БАД або вона поверхнева)

u відсутність об'єктивної та достовірної інформації про конкретні БАД і продуктах функціонального харчування;

u засилля недобросовісної реклами (у тому числі активної пропаганди БАД дистриб'юторами різних МЛМ-компаній з приписування властивостей, що не відповідають властивостям пропагованої продукції);

u великої кількості неякісної продукції (або присутність в препараті тільки частини необхідних мікронутрієнтів, або їх дози значно нижче рівня діючих доз);

u недостатнє інформування вітчизняного споживача про законодавчу базу, яка регулює оборот БАД.

Федеральна служба з нагляду у сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини в 2004 році виявила наступні порушення при виробництві та обігу БАД:

u реалізація біологічно активних добавок до їжі, в тому числі в аптечній мережі, без супровідних документів - реєстраційних посвідчень (або санітарно-епідеміологічних висновків) та посвідчень про якість та безпеку (на кожну партію продукції);

u невідповідність інформації на етикетці, погодженої при реєстрації, вимогам чинного законодавства;

u невідповідність продукції за змістом основних біологічно активних речовин, декларованих виробником у технічній документації, на етикетках;

u різні порушення при рекламі БАД;

u порушення умов реалізації БАД.

Висновок

Біологічно активні добавки - дуже важлива і корисна складова здорового способу життя, що дозволяє при грамотному використанні уникнути багатьох проблем зі здоров'ям або зменшити їх вираженість. Чималу роль у цьому відіграє широке застосування лікарських рослин в якості компонентів БАД.

Рослинна сировина є не тільки джерелом мікронутрієнтів, а й містить часто цілий комплекс фармакологічно активних речовин. Їх співвідношення і дозування обумовлюють м'який, тривалий ефект і відсутність побічних ефектів при тривалому застосуванні.

Основні проблеми використання лікарських рослин у виробництві біодобавок:

u Розробка рецептури БАВ з урахуванням взаємодії компонентів

u Забезпечення належної якості вихідної сировини

u Стандартизація готової продукції за змістом діючих речовин

Важливо пам'ятати, що БАД - це не ліки. Вони не роблять терапевтичного ефекту на організм. Основна їх роль - заповнення нестачі поживних речовин і мікронутрієнтів в організмі.

Основною проблемою БАД на сьогоднішній день є питання забезпечення їх належної якості. Основні напрямки його рішення - посилення контролю на всіх етапах виробництва і реалізації. Також дуже важливим є проведення науково-дослідних робіт, клінічних випробувань БАД. Ще одна актуальна проблема - навчання медичних працівників в області нутриціології. Мені здається, що вирішення цих проблемних питань зробить використання БАД буде безпечним і ефективним.

Список використаної літератури

1) Булдаков А.С. Харчові добавки. Довідник. / Санкт-Петербург, 1996.

2) Введення в загальну мікронутріентологія (біологічно активні харчові добавки) Под ред. проф. Ю.Ю.Гічева, к.м.н. Е.Огановой / Новосибірськ, 1998.

3) Княжев В. Концепція здорового харчування / Медичний кур'єр. - 1998. - №5 (11).

4) Мінделл Е. Довідник з вітамінів та мінеральних речовин. М., Медицина та харчування; Техліт. -1997. - 320 с.

5) Нашинские В.Г. Рослини в терапії та профілактики хвороб. Томськ. Видавництво Томського Університету. -1989.

6) Рісман Майкл. Біологічно активні харчові добавки. Невідоме про відоме. Довідник. Арт-Бізнес-Центр. Москва. - 1998.

7) Сухинина В.А. Лікарські засоби. Вироби медичного призначення. Сертифікація. Контроль якості. Документи. Коментарі. Відповіді на питання. - М .: Міжнародний центр фінансово-економічного розвитку, 1998. - с. 249-254.

8) Тутельян В.А. Біологічно активні добавки до їжі - реальний шлях поліпшення здоров'я / Медичний кур'єр. -1998. - № 4 (10). - С.48-51.

9) Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ №117 від 15 квітня 1997 "Про порядок експертизи і гігієнічної сертифікації біологічно активних добавок до їжі".

10) Постановою Головного державного санітарного лікаря РФ № 21 від 15 вересня 1997 "Про державну реєстрацію біологічно активних добавок до їжі".

11) Методичних вказівки МУК 2.3.2.721-98. "Визначення безпеки та ефективності біологічно активних добавок до їжі". МОЗ Росії. Москва, 1999.

12) Федеральний реєстр біологічно активних добавок до їжі / Москва, 1998

13) http://www.registrbad.ru

14) http://www.obad.ru/

15) http://www.remedium.ru/

16) http://ru.wikipedia.org/

17) http://www.badopad.ru/

Розміщено на

Авіація і космонавтика
Автоматизація та управління
Архітектура
Астрологія
Астрономія
Банківська справа
Безпека життєдіяльності
Біографії
Біологія
Біологія і хімія
Біржова справа
Ботаніка та сільське господарство
Валютні відносини
Ветеринарія
Військова кафедра
Географія
Геодезія
Геологія
Діловодство
Гроші та кредит
Природознавство
Журналістика
Зарубіжна література
Зоологія
Видавнича справа та поліграфія
Інвестиції
Інформатика
Історія
Історія техніки
Комунікації і зв'язок
Косметологія
Короткий зміст творів
Криміналістика
Кримінологія
Криптологія
Кулінарія
Культура і мистецтво
Культурологія
Логіка
Логістика
Маркетинг
Математика
Медицина, здоров'я
Медичні науки
Менеджмент
Металургія
Музика
Наука і техніка
Нарисна геометрія
Фільми онлайн
Педагогіка
Підприємництво
Промисловість, виробництво
Психологія
Психологія, педагогіка
Радіоелектроніка
Реклама
Релігія і міфологія
Риторика
Різне
Сексологія
Соціологія
Статистика
Страхування
Будівельні науки
Будівництво
Схемотехніка
Теорія організації
Теплотехніка
Технологія
Товарознавство
Транспорт
Туризм
Управління
Керуючі науки
Фізика
Фізкультура і спорт
Філософія
Фінансові науки
Фінанси
Фотографія
Хімія
Цифрові пристрої
Екологія
Економіка
Економіко-математичне моделювання
Економічна географія
Економічна теорія
Етика

8ref.com

© 8ref.com - українські реферати


енциклопедія  бефстроганов  рагу  оселедець  солянка